临床试验和相关法规-药物临床试验的有关规定(6月推荐)
办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 合同内容中应当包括:临床试验的实过中遵守本规及相关的临床试验的法律法规;执行过办者和研究。药物临床试验的开展数量与日俱增，但以人体（患者或健受试者）为对象的试验不可避免地会给受试者带来一定的风险。而现行法律中临床试验法规解读，并无专门针对临床试验领域的法律法规，也并未形成。
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临床试验应遵守有关药品管理法及临床试验相关法律法规。() 点击看答案 2题 参加临床试验实的研究人员应当具备样的条件?() A.能够承担临床试验工作。临床试验相关法规 临床试验相关法规介绍 以下法规与临床试验密切相关 1.《中华共和国药品管理法》(2001年)2.《中华共和国药品管理法实条例》（2002年）3.《药品注册管理办法》（2007年。
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